搜索 猫眼电影 融媒体矩阵
  • 山东手机报

  • 猫眼电影

  • 大众网官方微信

  • 大众网官方微博

  • 抖音

  • 人民号

  • 全国党媒平台

  • 央视频

  • 百家号

  • 快手

  • 头条号

  • 哔哩哔哩

首页 >新闻 >社会新闻

突破FAP靶点技术瓶颈!远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准

2025-12-23 03:36:17
来源:

猫眼电影

作者:

王高建

手机查看

  猫眼电影记者 马库斯威廉姆斯 报道首次登录送91元红包

来源:环球网

核药龙头传来重磅利好!近日,远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。

据悉,GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,本次临床获批是远大医药“Go Global”战略的重要里程碑,不仅为其核药产品管线的国际化开发提供了重要范式,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,同时GPN01530也有望凭借其Best-in-Class(BIC)潜质,为中国创新药走向全球再添重磅例证。

FAP(成纤维细胞活化蛋白)是肿瘤相关成纤维细胞( CAFs)的重要标志物之一,参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭,是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明,FAP在正常组织中不表达或低表达,但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面,相较于目前临床常用的PET/CT显像剂氟[18F]-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG),靶向FAP的显像剂拥有泛实体瘤应用前景和灵敏度更高的特点,在胃癌、结直肠癌、肝癌中的检出灵敏度达80%-90%,明显高于18F-FDG约40%-68%的灵敏度。FAP靶点在肿瘤诊疗的临床应用潜力已成为业内共识,针对该靶点的放射性药物研发正从早期研究加速向临床研究阶段演进。

远大医药依托在核药领域的研发技术积累,创新性地优化了FAP配体的结构——公司GPN01530提高了在肿瘤组织中的摄取,同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研究结果表明,GPN01530与其它FAP配体相比,表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。

此外,在已开展的IIT人体研究中显示,该产品安全性良好,具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取,与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果,GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈,或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案,是一款具备显著BIC潜力的药物。同时,基于FAP靶点,GPN01530或具有实现“泛癌种”临床应用的潜质,未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种,这也将赋予其更强的市场竞争力。

根据GLOBOCAN的数据,2022年全球癌症新发病例约2,000万,死亡病例约970万,预测到2030年全球癌症新发病例将接近2,400万,死亡病例将接近1,200万。从市场规模来看,全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率达13.9%,且预计还将以10.2%的复合年增长率增长至2030年的4,525亿美元,癌症诊疗药物市场空间巨大。

未来,若GPN01530开发顺利,该产品或将成为破解实体瘤诊疗困境的重要突破口,凭借高特异性、诊疗一体化等优势重塑实体瘤诊疗格局,为全球患者带来新的希望。同时,远大医药也将以该产品为基础,进一步推进更多自研创新产品的国际临床研究与注册申报,持续提升公司在核药领域的全球核心竞争力。

 时事1:bet体育在线平台

  12月23日,英国伦敦市中心街头装饰多彩灯饰迎2026年,《华尔街日报》称,许多无人机操控员目前正在囤积大疆无人机和零部件,并向他们所在区的国会议员和白宫发出“最后的信件”,表示他们没有“西方的替代品”,且其与中国制造无人机有关的生计可能受到严重影响。,凯发k8娱乐客服。

  12月23日,一碗木薯糖水下肚 为何感觉“好晕好累”?,考克斯汽车行业洞察总监斯蒂芬妮・巴尔德斯・斯特里蒂表示:‘汽车电动化的长期发展方向依然明确:未来终将是电动化的时代。但行业的发展节奏,正迎来重新校准。短期内,车企会持续调整战略,大幅扩充混动车型的产品阵容,以此贴合当下消费者的真实需求。’,环亚安卓版下载,世界杯下注,篮球即时比分188比分网。

 时事2:乐橙国际注册

  12月23日,香港中医药业界为大埔宏福苑受灾居民提供中医义诊,2025年1月,黄金还在2614美元盎司左右。今年黄金年内涨幅接近70%,势将创下1979年以来的最大年度涨幅。然而,在摩根大通分析师看来,金价未来一年仍有逾10%的上涨空间。,线上百家乐网,哪个app注册送钱,皇冠体育足球网站论坛。

  12月23日,南共体举行特别峰会 关注马达加斯加局势,蓝鲸新闻12月23日讯,近日,陕西证监局发布了行政处罚决定书,剑指金花企业(集团)股份有限公司董事长邢雅江。,威廉官网,线上银河国际网站,大富豪官网下载中心。

 时事3:森林王国手游官网

  12月23日,“十四五”期间 青海宣传思想文化软实力显著提升亮点频现,对此,公司表示,面对带量采购、医保控费等政策对行业带来的持续挑战,公司主动推进转型,探索创新业务模式并加强市场开拓。但受药品价格下行及行业竞争加剧影响,公司利润空间收窄。,澳门皇冠四虎在线视频,投彩网,云顶娱乐客户端网页登录。

  12月23日,从模仿走向推理 姚期智在沪谈具身智能“四大期许”,LeoLabs5月9日在推特上发帖称:“自2022年8月4日发射以来,我们观察到多次提高飞航天器轨道高度的大型演习,以及重复部署、编队飞行和卫星物体J(NORADID 54218)的对接的有关动作。我们已经确定,测试航天器2(指可重复使用试验航天器)具有推进能力,并与目标J进行了近距离操作,包括至少两次或可能三次捕获/对接操作。”,dafacasino,百灵斗牛百人版安卓版,送彩金平台大全网。

 时事4:泛亚电竞菠菜

  12月23日,每周更新一张“地图” 重庆城市更新更精细更有温度,施正文表示,此次关税法制定一大原则就是提升关税征管便利化水平,因此确定了关税征收管理可以实施货物放行与税额确定相分离的模式。比如,进口货物关税确认需要一段时间,要明确原产地、货物估价等。如果等缴完税再放行,影响通关便利。因此,目前采取了货物放行与税额确定相分离的模式,即根据企业申报纳税情况先发行,后审核纳税,提升通关速度,以促进对外贸易。,环亚真人,爱赢棋牌,皇冠足球体育。

  12月23日,澳门开启文旅融合新篇章 打造“演艺之都”再获助力,一家连锁港式茶餐厅的相关负责人透露,整个品牌2024年第一季度的数据比2023年的数据好很多。“而且由于2023年第一季度香港和深圳口岸才全面开放,所以2024年一季度广东深圳地区门店的业绩增长率比北方城市高不少。”,乐鱼app下载链接,宝博体育app,澳博体育客户端下载。

责编:刘允

审核:杨兴东

责编:黄锦燊

相关推荐 换一换