搜索 猫眼电影 融媒体矩阵
  • 山东手机报

  • 猫眼电影

  • 大众网官方微信

  • 大众网官方微博

  • 抖音

  • 人民号

  • 全国党媒平台

  • 央视频

  • 百家号

  • 快手

  • 头条号

  • 哔哩哔哩

首页 >新闻 >社会新闻

复星医药14亿元押注停产药,其疗效问题饱受市场争议,公司回复监管函

2025-12-25 11:03:04
来源:

猫眼电影

作者:

黄远波

手机查看

  猫眼电影记者 曹志成 报道首次登录送91元红包

红星资本局12月23日消息 12月22日晚,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布公告,回复上交所下发的监管工作函。

关于对绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称“绿谷医药”)的投资事项,复星医药回应了具体交易方式、阿尔茨海默病(AD)药物甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)临床进展及后续整合等问题。

截图自绿谷医药官网

12月15日,复星医药宣布控股子公司复星医药产业拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药,意在将绿谷医药核心药品甘露特钠胶囊纳入公司创新药品管线,完善阿尔茨海默病领域布局。

这笔高达14亿元的交易引发投资者热议,甚至一度“带崩”公司股价。12月16日,复星医药A股下跌4.22%,港股下跌5.81%。

资料显示,甘露特钠胶囊曾于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗,成为继2002年美金刚(治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆)获批上市后,全球首个获批上市的AD治疗药物。

但是,甘露特钠胶囊自获批以来疗效问题饱受市场争议。原首都医科大学校长饶毅曾多次发文质疑相关研究的真实性和药物有效性,称“九期一”的作用机制“朝令夕改”,随着研发进展多次变更药物靶点,最终以“肠道菌群”机制作为理论基础推向市场。

2024年,甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期,但因未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,国家药监局未予批准。因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。

在监管工作函中,上交所要求复星医药说明本次交易是否已设置充足的风险控制措施。

复星医药回应称,公司就本次交易已经开展了相应的尽职调查。在尽调过程中,尽调团队通过资料文件审阅、内外部访谈、公开信息查询、第三方机构出具专业报告等方式从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务、人力资源、投资等方面对标的公司及其主要品种甘露特钠胶囊开展了尽调。

本次收购绿谷医药,复星医药采用“受让存量股权(出资1.43亿元)+认购新增注册资本(出资12.69亿元)”组合方式,认购新增注册资本交易款项分期支付,首期6.35亿元于交割日支付,剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司的研发进展情况支付。

复星医药表示,该设计既保障了标的公司临床推进的资金需求,又为公司提供了动态风险管控空间。此外,标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权为潜在风险事项可能造成的损失提供担保,进一步强化了交易的安全性。

对于市场最为关注的后续临床进展,复星医药表示,根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,经2025年10月与国家药监局药审中心沟通,对前述上市后确证性临床试验方案进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1312例增加至1950例。该试验方案设计已获国家药监局药审中心认可。

截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例。

复星医药表示,基于该临床研究方案预估,2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年将向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 陶玥阳

审核 官莉

 时事1:面对面斗地主

  12月25日,韩幕僚长:总统室将在圣诞前后迁至青瓦台,与之相比,重庆汽车等支柱产业转型成效初显,一季度新能源汽车、太阳能工业用超白玻璃等产量分别同比增长1倍和3倍。,尊龙d88手机app。

  12月25日,“花式过冬 嗨游辽宁”2025冬游辽宁消费季启幕,他说,“我告诉学生们,这种攻击异见人士的方式在法庭上行不通。也许这是我们社会的发展方向,但这在我的法庭上行不通。”,怎么为世界杯投注,ManBetX万博官方网站,正规沙巴官网。

 时事2:必赢快速注册

  12月25日,中日“粉丝”齐聚广西为旅日归国大熊猫“明浜”庆生,全国性扩张带来管理复杂度提升和固定成本增加,对经营效率形成考验。,胜负彩官网,188bet金宝搏好玩吗?,新宝gg入口登录。

  12月25日,土窑洞变民宿 黄河岸畔“空心村”迎新生,据公开数据统计,截至5月6日,今年以来沪深北交易所已公布终止审查(撤材料+否决/终止注册)企业135家。其中,133家均为主动撤单,1家IPO上会被否,1家因未及时消除中止审核情形或补充提交有效文件而被终止审核。,澳门体育官网,世界杯投注方式有哪些,高校体育app。

 时事3:网赌体彩

  12月25日,240小时过境免签一年 4000余人次在湖南口岸享受便利,①发行规模占比视角,国有行和农商行占比回升,其余银行发行占比下降;,lebo立博,沙巴体育规则认为,现金真钱在线。

  12月25日,我国首艘火箭网系回收海上平台成功交付,12月22日,全市场规模最大的四只A500ETF——A500ETF华泰柏瑞(563360)、A500ETF南方(159352)、A500ETF基金(512050)、中证A500ETF(159338)成交额集体突破百亿元,创下罕见的天量成交。12月23日,这4只A500ETF成交额均再次超过100亿元。,博鱼体育平台靠谱,188体育登录首页,环球竞彩官网。

 时事4:银河电子游艺在线

  12月25日,两部门联合发布《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求(2025年)》,“CVC是这几年LP们最喜欢的基金类型,尤其是地方国资特别喜欢和CVC合作。近两年我们持续发布一个票选的LP关注度提升榜单,我们发现CVC的名字在整个榜单中的比重远高于CVC在整个市场中的比重。”杨晓磊表示。,亚新体育在哪开户,抢庄牛牛网站,澳门国际游戏注册。

  12月25日,宁夏:冰雪激情燃动塞上 全民共享冰雪盛会,这或许能解释,除了低价外,传音能称霸非洲的另一个原因是,其向来以更加贴近非洲等新兴市场的消费者需求著称。,亿博体育app官方,万博manbetx30网页登陆,牛宝体育快速注册。

责编:张涵

审核:贾婷

责编:钱俊

相关推荐 换一换