来源：环球网
核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。
据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药“Go Global”战略的重要里程碑，不仅为其核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其Best-in-Class（BIC）潜质，为中国创新药走向全球再添重磅例证。
FAP（成纤维细胞活化蛋白）是肿瘤相关成纤维细胞（ CAFs）的重要标志物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面，相较于目前临床常用的PET/CT显像剂氟[18F]-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)，靶向FAP的显像剂拥有泛实体瘤应用前景和灵敏度更高的特点，在胃癌、结直肠癌、肝癌中的检出灵敏度达80%-90%，明显高于18F-FDG约40%-68%的灵敏度。FAP靶点在肿瘤诊疗的临床应用潜力已成为业内共识，针对该靶点的放射性药物研发正从早期研究加速向临床研究阶段演进。
远大医药依托在核药领域的研发技术积累，创新性地优化了FAP配体的结构——公司GPN01530提高了在肿瘤组织中的摄取，同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研究结果表明，GPN01530与其它FAP配体相比，表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。
此外，在已开展的IIT人体研究中显示，该产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果，GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈，或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案，是一款具备显著BIC潜力的药物。同时，基于FAP靶点，GPN01530或具有实现“泛癌种”临床应用的潜质，未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种，这也将赋予其更强的市场竞争力。
根据GLOBOCAN的数据，2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预测到2030年全球癌症新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200万。从市场规模来看，全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，且预计还将以10.2%的复合年增长率增长至2030年的4,525亿美元，癌症诊疗药物市场空间巨大。
未来，若GPN01530开发顺利，该产品或将成为破解实体瘤诊疗困境的重要突破口，凭借高特异性、诊疗一体化等优势重塑实体瘤诊疗格局，为全球患者带来新的希望。同时，远大医药也将以该产品为基础，进一步推进更多自研创新产品的国际临床研究与注册申报，持续提升公司在核药领域的全球核心竞争力。
《银河在线盘口官网》，《首次登录送91元红包》万博手机版登录网页
“真金百人牛牛安卓版下载”
酷游体育足球
……
{!! riqi() !!}
“必博论坛”{!! reci() !!}
↓↓↓
{!! riqi() !!}，一专多能的养生“常青树” 这个滋补“大咖”你吃对了吗？，皇冠足球盘app下载，欧洲杯门票第二阶段，四人真人斗地主，百家乐线上下载
{!! riqi() !!}，2025年全国雪地腰旗橄榄球公开赛在哈尔滨开赛，亚新注册送18，凯发体育的网址，滚球app都有哪些，最新捕鱼上下分
{!! riqi() !!}，内蒙古外贸行经贸洽谈活动在北京举行，最火爆的电玩城平台，体球网新版手机即时比分，皇冠国际真人，斗牛棋牌游戏规则
{!! riqi() !!}|反扑为时过晚，中国男篮世预赛再负韩国男篮|斗球app安卓版|币游网址|九州电竞|皇冠365bet下载
{!! riqi() !!}|日本群马县多车相撞致2人死亡26人受伤|冠亚体育网页版|电竞押注平台|k8官网下载|万博电脑版登陆
{!! riqi() !!}|国际移民日：华侨华人以主动叙事打破“他者”定义|手机赌钱注册app|188球探比分|亿博体育下载地址|缅甸鑫百利……
{!! riqi() !!}，悉尼邦迪海滩发生枪击事件 至少10人死亡，360街机三国，世界杯足彩投注方法，大发体育平台网址，世界杯彩票投注技巧
{!! riqi() !!}，安徽今年国内旅游花费预计突破万亿元，手机电玩城有哪些，美高梅网站是多少，十大赌场游戏，365Bet登陆
{!! riqi() !!}|时隔27年 我国献血法拟迎首次修订|365bet足球盘|博鱼网页登陆|PG真人电子入口|bepkay体育官网
{!! riqi() !!}，日方炒作“我航母舰载机对日战机实施雷达照射”·新闻链接 日本持续推进西南诸岛的军事化进程，1024威尼斯人，贝多娱乐彩票平台，凤凰彩票平台注册官网，ms88体育官网
{!! riqi() !!}，安徽长丰草莓文化旅游节开幕 长三角游客寻味而来，6163银河 163.com，博体比分网，亚博网投，网上玩钱的游戏斗地主
{!! riqi() !!}，“老物件”入景入店 天津老厂区焕新重拾工业记忆，新威尼斯人官方网站登陆，bet1365官方网站，真钱赌场网体育，如何购买世界杯竞猜
{!! riqi() !!}|新闻观察：日本武装“西南诸岛”引民众担忧|必威全站官网首页|188金宝慱亚洲体育网址|永利转盘唯一域名|kb88凯时官网手机登录地址
{!! riqi() !!}|贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈丨完善现代化综合交通运输体系 为基本实现社会主义现代化取得决定性进展提供有力保障——访交通运输部党组书记、部长刘伟|世界杯投注2 投注多少|澳门星际电子|世界杯投注违法吗知乎|库博体育官网
{!! riqi() !!}|受强震影响 日本一核设施乏燃料池水发生外溢|乐鱼全站下载官网|百家乐免费试玩|MG真人APP安卓|华体会网址登录
{!! reci() !!}，{!! reci() !!}|韩媒：韩国首尔地铁施工现场发生钢筋坠落事故 7人被埋|玩德州能稳定盈利吗|华泰证券|世界杯网络投注|爱体育官网登录
监制：邓金木
策划：赖晗
主创：唐征宇 林箴贺 陈佛烘 颜亦阳 陈林韵
编辑：王家菁、段圣祺
