猫眼电影
猫眼电影记者 戴德 报道首次登录送91元红包
多只医药股发布利好消息。
今晚(12月14日),九安医疗公告,美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。
君实生物也公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准;诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验;一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。
多只医药股公告
九安医疗12月14日晚间公告,公司于北京时间2025年12月13日获悉,公司美国子公司iHealth Labs Inc.(简称“iHealth美国”)的以下产品收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前通知:
1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(简称“四联检试剂盒”)。
2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒;甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知(简称“三联检试剂盒”)。
上述产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。九安医疗表示,上述产品获得美国FDA 510(K)上市前通知,代表着公司核心战略相关业务的进一步拓展,丰富了公司IVD领域的产品线,有助于提升公司核心竞争力。
君实生物12月14日晚间公告,公司收到FDA的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
诺诚健华12月14日晚间公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(简称“SLE”)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究。
诺诚健华表示,奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂,奥布替尼治疗SLE的IIa期临床数据此前在欧洲风湿病学大会(EULAR)以重磅口头报告发布。奥布替尼有望成为治疗SLE的同类首创first-in-class口服BTK抑制剂。
一品红12月14日晚间公告,12月12日,国家药品监督管理局网站发布了《中药保护品种公告(第32号)》(2025年第116号),国家药品监督管理局批准公司全资子公司一品红生物医药有限公司的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种。本次芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种,有利于强化对公司产品的知识产权保护,有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力,对公司的生产经营产生积极的影响。
一品红还公告,公司参股的美国Arthrosi公司收到Sobi美国发出的相关协议条款,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿元),以及最高达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。一品红表示,截至公告日,公司通过全资子公司瑞騰生物(香港)持有Arthrosi 13.45%的股权,并向Arthrosi董事会派驻1名董事。如果上述交易能够最终达成,将对公司产生积极影响。
机构:看好创新药产业链
2025年是中国创新药BD快速增长的元年,前三季度,整体BD出海交易总金额超过920亿美元,交易数量达103 笔。
天风证券认为,以BD为突破口(包括传统BD、NewCo、Co-Co),中国创新药将系统参与到全球创新药市场中,而当前全球药品市场规模是中国药品市场规模的6倍左右,这将显著打开中国创新药的商业化价值,整体生态体系也将愈发健康成熟,中国正加速迈入产品研发与商业销售的双轮驱动阶段。
12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025 年)》以及首版《商业健康保险创新药品目录(2025 年)》,要求进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。
东方证券指出,首版商保目录落地,开启中国创新药“新黄金十年”。总体来看,首版商保目录具有3个看点:1)激烈角逐谨慎落地,121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录,远低于惠民保特药平均41款的体量;2)5款国产CAR-T全部入场,2款AD新药同时入选,显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可信号;3)肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选,占比达74%。本次商保目录价格谈判只是一个开始,后续商保目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟,商保作为医保补充背后是国家治理的决心,相关配套政策有望逐步落地。上述券商表示,医保局大力鼓励创新药高质量发展,创新药支付端政策趋暖愈发明确,国内创新药龙头进入商业兑现周期。
开源证券表示,当前纳入医保+商保的创新药大多处于未放量以及低基数阶段,随着医保支持创新药的政策红利持续释放,纳入双目录的创新药收入有望快速提升,患者有望持续受益,同时相关创新药企也随之迎来弹性增长。
责编:王璐璐
排版:刘珺宇
校对:苏焕文
违法和不良信息举报电话:0755-83514034
邮箱:bwb@stcn.com
时事1:mg电竞俱乐部
12月27日,第59届香港工展会开幕,报道说,在俄乌冲突爆发一年后,战事正进入“决定性”阶段。在接下来的几个月里,西方可能需要作出一些艰难的决定——在支持乌克兰总统泽连斯基的问题上,也在对乌克兰提供最重要的军事支持的问题上。因此,朔尔茨肯定将与拜登讨论这些事情。,亿德体育网页版。
12月27日,30秒,“呼吸”天津的绿色未来,福特汽车则明确,将把投资重心转向混动车型(包括插电混动),而非纯电动车型;取消下一代大型纯电皮卡的研发计划,转而开发更小、更亲民的经济型电动车型;同时重新平衡在皮卡、SUV 等核心燃油车型上的投资。,新万博manbetx,体育现金平台有哪些,皇冠官方网站下载。
时事2:bobty体育平台官网
12月27日,香港师生陕西体悟千年文脉 探寻教育共鸣,江西省委常委会、司法部党组召开会议:坚决拥护对唐一军审查调查,威廉希尔体育在线,日博体育网投,老地方棋牌。
12月27日,历史影像|第十世班禅大师转世灵童的金瓶掣签仪式现场,4月22日,中国金融四十人论坛(CF40)以“如何平衡债务增长与债务风险”为主题召开了CF40宏观政策季度报告(2024年一季度)发布会,就上述问题发表了研究成果和研究建议。,最新开的棋牌平台,最新金宝搏188手机app下载,网上ag捕鱼有没破解方法。
时事3:ManBetX手机app
12月27日,北京发布大雾黄色预警信号 部分区域能见度不足500米,民航业内人士李瀚明认为,本轮扩建前,很多西北机场处于超负荷状态。,九卅登路,澳门银银河4936,365bet体育在线开户。
12月27日,市场监管总局:12起典型案件罚款超24亿,有效遏制药品领域垄断行为,据德国《南德意志报》网站报道,德国总理朔尔茨3日将与美国总统拜登会晤。预计对乌克兰提供军事援助的问题将成为两人会晤的重点。,最大的AG真人网站是哪个,线上真钱app下载,发体育在线首页是什么。
时事4:bbin体育网开户
12月27日,浙籍侨胞故乡行走进嘉兴 以侨为“桥”共享发展机遇,要增强中欧班列大通道功能,促进沿线产业发展,特别是推动重点园区建设,营造良好产业生态;,网上现钱电子,2026足球世界杯投注网,必赢。
12月27日,作家梅洁谈《走进蓝色警营》:努力做好故事的记录者,4月2日,走过86年历史的乌鲁木齐机场迎来更名,“天山机场”取代了沿用已久的“地窝堡机场”。,AG平台手机版,必赢在哪里玩,ag平台森林舞会。
责编:江世亮
审核:斯图尔特·博锐
责编:王思诗












