疫苗行业的悲欢并不相通。
有的还在谷底挣扎,有的股价已经创出了历史新高。
两年前,疫情的结束,使得疫苗行业重新回到了正常的增长轨迹,在需求放缓之下,原本疫苗行业大单品逻辑再度被强化,在这种背景下,一支难求的九价HPV疫苗成为国内疫苗行业的热点。
当时,万泰生物因为二价HPV疫苗一跃成为了市场的香饽饽,在疫苗以及饮用水的加持下,钟睒睒成为国内的首富。但二价HPV疫苗的高光时刻并未一直维持,沃森生物二价HPV疫苗上市后,行业的价格战短期内就卷崩了二价HPV疫苗市场。
由于默沙东的九价HPV疫苗专利保护即将到期,因此其也加大了国内市场的投放,在这种合力的作用下,最终二价HPV疫苗价格甚至低过了一杯奶茶的价格,而智飞生物也因为存货问题以及应收账款比例过高,跌下了神坛。
过去很长一段时间,国产替代一直是疫苗行业以及医疗器械行业的核心主线。因此,追随跨国药企,从而国产化一直是国内疫苗行业以及医疗器械行业的重点,尤其是疫苗行业,成熟大单品的模仿几乎成了行业的共识。
但随着全球医药行业的联系的日渐紧密,创新药行业已经率先破局,追随者的命运,在国内疫苗龙头身上已经看到了代价,普遍70%以上的跌幅以及严重下滑的业绩,已经敲响了警钟,只有创新,才能赢得未来。
反观国外的疫苗巨头,如默沙东,九价HPV疫苗之后,“K药”帕博利珠单抗很快成为该公司的明星产品,并在2023年问鼎“药王”,2024年蝉联销冠。而国产疫苗龙头由于产品结构过于单一,且管线还困在大单品逻辑里面,至今也没能走出低谷。
创新的星辰大海
因为HPV疫苗之争,葛兰素史克(GSK)也曾成为国内市场的焦点。
众所周知,GSK产品覆盖领域分为三个部分:疫苗、特药和普药。特药作为GSK的增长引擎,而疫苗业务则为该公司提供了稳定且可预测的收入来源。
从疫苗板块来看,GSK在带状疱疹、RSV、脑膜炎以及HPV领域都有领先的优势。值得注意的是,GSK带状疱疹疫苗是其疫苗板块的核心支柱业务,2024年销售额达到了33.64亿英镑。而RSV疫苗以及五价脑膜炎疫苗则是GSK疫苗板块的未来业绩增速的第二曲线。
10月中旬,GSK宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准欣安立适(重组带状疱疹疫苗)适应症扩展申请。
据悉,该疫苗将用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
那么,从整体市场规模看,国内带状疱疹疫苗有多大?
根据弗若斯特沙利文的数据,2022年国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元,这一数字在2025年底有望达到56.3亿元,年复合增长率16.4%,并在2031年突破百亿元大关。
据东吴证券研究报告,GSK带状疱疹疫苗针对50岁以上人群,对应国内3.4亿人口,随着人口老龄化加剧,适用人群将进一步增加。假设国内峰值渗透率能达到10%,按照60%的市占率,1600元一针,全程两针计算,仅在中国市场就对应约650亿元的市场空间。
GSK副总裁、中国总经理余慧明指出:“作为NMPA首个且目前唯一一款获批用于该人群的重组带状疱疹疫苗,我相信欣安立适将填补这一防控空白,帮助发病风险增加人群更好地应对疾病挑战,进一步支持成人预防接种体系的建设,从而整体提高全民健康素养。”
目前,国内共有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK的欣安立适和百克生物的感维。技术路线上,欣安立适采用DNA重组技术路线,而百克生物的产品则采用的是减毒活疫苗技术路线。而从安全性和适用人群考虑,DNA重组技术路线显然更为优越。
反馈在业绩端,2023年百克生物带状疱疹疫苗销量为66.35万份,而2024年则下降至20.04万份。而欣安立适2025年前三季度全球销量增长了13%。
侃见财经认为,作为GSK疫苗板块营收的核心,欣安立适的市场竞争力已经得到了验证。从全球范围来看,一款畅销药物对于药企尤其是疫苗企业的影响不可谓不大,因此,这也为国产疫苗企业提供了新思路,此前的大单品替代逻辑终究难以走通,创新才是未来的唯一出路。
业绩拐点已现
相比于默沙东、辉瑞,GSK的市场表现要好很多。
根据相关统计显示,年内GSK的涨幅超过了50%,而辉瑞的涨幅仅为4.9%,默沙东的涨幅则只有不到3%。
业绩增长的困境,是困扰这些疫苗巨头的重要因素。但值得注意的是,2025年这些疫苗巨头的拐点已经出现,尤其是GSK。
得益于专业药品和疫苗业务的强劲表现,葛兰素史克今年第三季度表现超出预期,营收为85亿英镑,同比增长7%,实现扭亏为盈。
今年前三季度,GSK营收为240.49亿英镑(约合人民币2265亿元),同比增长3.40%;归母净利润为 50.80亿英镑(约合人民币478亿元),同比增长135.08%:经营活动产生的现金流为54.63亿英镑。
由于业绩超预期,因此GSK也上调了公司全年指引,营业额增长指引上调至6%至7%,核心营业利润上调至9%至11%,每股收益上调至10%至12%。
业绩的超预期下,GSK在全球的并购也开始加速。
7月28日,恒瑞医药发布公告称,公司与GSK达成协议,将HRS-9821项目除中国区外的全球独家权利和至多11个项目除中国区外的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。
公告显示,GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞医药将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。
10月27日,Syndivia宣布,授予GSK全球独家权利,开发和商业化用于转移性去势抵抗性前列腺癌的临床前ADC。
根据协议条款,Syndivia将获得一笔预付款,以及基于成功的开发和商业里程碑付款,总计达2.68亿英镑。GSK将全权负责该ADC项目的开发、生产和全球商业化。
10月28日,Empirico发布公告称,与GSK达成全球独家许可协议。根据协议,GSK将支付8500万美元的预付款,以获得Empirico开发的用于治疗慢性阻塞性肺病的siRNA管线EMP-012的全球独家开发和商业化权利。此外,GSK还可能支付高达6.6亿美元的成功开发、监管和商业里程碑付款,以及全球净销售额的分层版税。
11月19日,泽安生物医药宣布,与葛兰素史克达成一项具有里程碑意义的战略合作。基于LTZ全球首创的“髓系细胞衔接器”平台,双方将在肿瘤领域共同开发最多4款First-in-Class候选药物,聚焦血液瘤与实体瘤的重大未满足临床需求。根据协议,LTZ将获得5000万美元首付款。
侃见财经认为,从行业的发展来看,GSK等国际疫苗龙头已经给行业给出了答案。只有在前沿领域形成自己的竞争优势,开发出领先的大单品,通过独特的大单品逻辑才能为此后的创新提供源源不断的资金来源,而国产替代的逻辑,终究是一条艰难的道路,还容易引发严重的同质化内卷,而在HPV疫苗领域,沃森已经有了前车之鉴。因此,从上述角度来看,未来GSK将大概率创出新高,市值突破千亿美元。
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编辑:王家菁、段圣祺