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据第一财经，2026 年新年伊始，美国科技富豪马斯克宣布其脑机接口公司 Neuralink 将开启大规模量产，并转向更精简、全自动化的外科手术流程。

与此同时，中国的脑机接口公司加速临床，呈现多种技术路线并行格局。复旦大学附属华山医院完成中国第一例全植入式脑机接口临床试验。患者小董术后运动功能部分重建且生活信心增强，甚至手部功能出现自主缓慢恢复，为研究脑机接口促进神经重塑提供新方向。28 岁的健德车祸后瘫痪，植入脑机接口设备后可意念打游戏并战胜其他玩家。

Neuralink 的脑机接口设备能直接将电极丝插入硬脑膜，无须切开，创伤更小，主要面向脊髓损伤等神经系统疾病患者。截至 2025 年 9 月，全球已有 12 名重度瘫痪患者植入该设备，能完成打游戏、上网、发布社交媒体内容等任务，并操控电脑光标。

马斯克愿景是 2028 年实现全脑脑机接口计划，将人类大脑与 AI 全面集成，意识层面互联。他还公布未来几年产品路线图，包括运动解码、视觉编码以及终极设备 Deep，该设备可将电极插入大脑任何区域，电极通道数量在 2028 年预计达 1 万个，可治疗精神疾病、疼痛等神经系统疾病，让人类与 AI 集成。

国内诞生一系列对标 Neuralink 技术路线的脑机接口公司。其中，阶梯医疗、博睿康、芯智达、脑虎科技等已步入临床验证阶段，2026 年植入患者数量将提升。

北京脑科学与类脑研究所的北脑一号已进行数名脊髓损伤患者植入。北脑二号 2026 年进入临床验证阶段，配备高通量柔性微丝电极、千通道高速神经电信号采集设备和基于前馈控制策略的生成式神经解码算法，主要面向运动障碍患者。

脑虎科技 2026 年完成脑机接口设备正式临床试验注册，加速商业化上市进程。截至 2025 年年底已完成 54 例人体植入。

国内脑机接口技术与 Neuralink 有差距。Neuralink 的 1024 通道柔性电极阵列配合自动植入机器人，在系统集成度、通道规模和植入工艺上代表全球最高水平。国内侵入式脑机接口主流产品处于 256 通道水平，差距在 2 至 3 年。

非侵入式脑机接口应用前景广阔。2026 年 1 月 1 日，格式塔（成都）科技有限公司成立，启动以超声技术为技术栈的新路线。超声波可无须开颅精准调控特定脑区，实现非侵入式对大脑脑区和环路多靶点自由调控，创新治疗脑疾病和探索新靶点。

非侵入式脑机接口在神经康复领域是重要工具，覆盖睡眠障碍干预、脑卒中后认知与运动功能恢复等场景。目前占全球脑机接口市场 82% 份额，短期内仍主导。其优势是审批路径清晰，可在医院康复科、社区康复中心、家庭场景灵活部署，实现早期、频繁干预。

2025 年，工业和信息化部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次系统性为脑机接口产业规划发展路径、重点任务和保障措施，确立产业“正规军”地位。

该意见提出到 2027 年，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等行业加快应用；到 2030 年，产业创新能力显著提升，形成安全可靠产业体系。“十五五”规划建议也将脑机接口作为前瞻布局的未来产业。

政策加持点燃资本市场热情。截至 2025 年 11 月，脑机接口领域已发生 16 起投融资事件，金额近 10 亿元，远超 2024 年全年 2 亿元融资额。其中上海阶梯医疗完成 3.5 亿元人民币 B 轮融资，创 2025 年国内植入式脑机接口领域单笔融资最高纪录。

脑机接口企业步入临床，对资本需求更迫切，新一轮融资大战一触即发。但头部企业估值已处“投不进”水平。国内头部脑机接口公司估值最高达十几亿美元，其他第一梯队企业估值普遍在 20 亿元人民币上下，与美国市场估值差距大。Neuralink 估值高达 120 亿美元，国内类似技术路线公司平均估值约 3 亿美元。

据前瞻产业研究院发布的《2025 年中国脑机接口产业蓝皮书》，医疗健康是脑机接口主要应用领域，占下游应用市场规模 56%。全球脑机接口在严肃医疗领域潜在市场空间至多 850 亿美元，消费医疗领域潜在规模至多 600 亿美元。

运动功能重建是脑机接口技术最明确、迫切的临床价值所在，也是医工结合最紧密领域。此外，脊髓损伤、慢性意识障碍、难治性癫痫、重度抑郁症等是重点研究方向。

2025 年，中国临床试验注册中心数据显示，超 90% 新注册临床研究为干预性研究，超 60% 集中于脑卒中后运动功能康复。

脑机接口作为交叉学科，涉及神经科学、材料、芯片、AI、临床医学等多领域深度协同，商业化需漫长验证期，要攻克“证据关”“信任关”“支付关”。植入式设备研发周期长、资金投入大，考验技术耐力、资本实力和顶级临床资源整合能力。

火山石资本管理合伙人章苏阳十年前接触国内脑机接口团队，投资一家做神经刺激系统技术的医疗公司。他认为该技术在帕金森、癫痫等疾病治疗方面有明确应用前景。这些疾病机制相对明确，最有望商业化。但目前脑机接口技术仍处于早期阶段，集中应用于解决临床问题，更广泛技术未到爆发点。

消费级脑机接口产品存在佩戴笨重、功能非刚需、用户粘性低、缺乏生态支持等问题。刘冰认为，脑机接口技术要在消费赛道突围，需突破隐性化、刚需、价格亲民的临界点，实现从“有趣”到“有用”的跃升。

脑机接口发展还引发伦理与社会担忧，如患者隐私与安全、意念被窃取篡改、认知增强技术加剧社会不平等、挑战人类思维边界等。业内正着手建立完善法律法规和行业标准，确保技术在大规模应用前以负责任方式创新。

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