搜索 猫眼电影 融媒体矩阵
  • 山东手机报

  • 猫眼电影

  • 大众网官方微信

  • 大众网官方微博

  • 抖音

  • 人民号

  • 全国党媒平台

  • 央视频

  • 百家号

  • 快手

  • 头条号

  • 哔哩哔哩

首页 >新闻 >社会新闻

突破FAP靶点技术瓶颈!远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准

2025-12-23 14:29:35
来源:

猫眼电影

作者:

凯拉·肯尼迪

手机查看

  猫眼电影记者 马亚杰 报道首次登录送91元红包

来源:环球网

核药龙头传来重磅利好!近日,远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。

据悉,GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,本次临床获批是远大医药“Go Global”战略的重要里程碑,不仅为其核药产品管线的国际化开发提供了重要范式,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,同时GPN01530也有望凭借其Best-in-Class(BIC)潜质,为中国创新药走向全球再添重磅例证。

FAP(成纤维细胞活化蛋白)是肿瘤相关成纤维细胞( CAFs)的重要标志物之一,参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭,是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明,FAP在正常组织中不表达或低表达,但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面,相较于目前临床常用的PET/CT显像剂氟[18F]-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG),靶向FAP的显像剂拥有泛实体瘤应用前景和灵敏度更高的特点,在胃癌、结直肠癌、肝癌中的检出灵敏度达80%-90%,明显高于18F-FDG约40%-68%的灵敏度。FAP靶点在肿瘤诊疗的临床应用潜力已成为业内共识,针对该靶点的放射性药物研发正从早期研究加速向临床研究阶段演进。

远大医药依托在核药领域的研发技术积累,创新性地优化了FAP配体的结构——公司GPN01530提高了在肿瘤组织中的摄取,同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研究结果表明,GPN01530与其它FAP配体相比,表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。

此外,在已开展的IIT人体研究中显示,该产品安全性良好,具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取,与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果,GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈,或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案,是一款具备显著BIC潜力的药物。同时,基于FAP靶点,GPN01530或具有实现“泛癌种”临床应用的潜质,未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种,这也将赋予其更强的市场竞争力。

根据GLOBOCAN的数据,2022年全球癌症新发病例约2,000万,死亡病例约970万,预测到2030年全球癌症新发病例将接近2,400万,死亡病例将接近1,200万。从市场规模来看,全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率达13.9%,且预计还将以10.2%的复合年增长率增长至2030年的4,525亿美元,癌症诊疗药物市场空间巨大。

未来,若GPN01530开发顺利,该产品或将成为破解实体瘤诊疗困境的重要突破口,凭借高特异性、诊疗一体化等优势重塑实体瘤诊疗格局,为全球患者带来新的希望。同时,远大医药也将以该产品为基础,进一步推进更多自研创新产品的国际临床研究与注册申报,持续提升公司在核药领域的全球核心竞争力。

 时事1:手机玩钱的斗地主游戏

  12月23日,航拍陕西秦岭雪后美景,民航业内人士李瀚明认为,本轮扩建前,很多西北机场处于超负荷状态。,m6cc下载。

  12月23日,WTT香港总决赛9日挥拍 莎头组合持外卡参赛,2019年9月,国务院办公厅印发《关于促进全民健身和体育消费推动体育产业高质量发展的意见》,其中提到推动体育赛事职业化,支持发展体育经纪人队伍,挖掘体育明星市场价值。2019年12月,国家体育总局发布废止部分规范性文件的通知,《关于对国家队运动员商业活动试行合同管理的通知》等限制运动员商业活动的规定被废止。曾文莉认为,即便如此,目前国内体育经济的价值还有待充分释放。她对已走上职业化道路多年的网球充满希望,认为网球市场可能是一个突破口。,欧陆娱乐平台注册,在线游戏棋牌,韦德体育赌场网站。

 时事2:利来国际AG

  12月23日,第七届澜湄国际电影周落幕 20部澜湄国家影片获金象荣誉,李瀚明进一步分析,西安接近中国的几何中心,这样的地理位置飞国内任何地方都很便利。加上西安产业发达,又是旅游胜地,这些因素让西安国内客流常年处于高位,间接影响了打造国际枢纽的必要性。此外,也是因为接近国内几何中心,西安无论哪个方向的洲际航线,都得使用宽体机。二线枢纽用宽体机飞国际线,往往存在客流不足、上座率不高的情况。,mgm开户网址,最真实的赌博app,永利赌城登陆。

  12月23日,文化观察:浙苏新生代同演《牡丹亭》 古老昆曲何以唱新声?,纪宁说,目前中国青少年网球尤其是女子青少年网球,已经成为体育职业化和商业化领域一个风口。郑钦文夺冠能促进更多中国青少年加入网球运动。与此同时,中国网球训练场地和比赛场地硬件条件以及软件设施也在发生巨大变化,网球经济蕴含的巨大空间也随之逐步释放出来。,名豪俱乐部怎么样,亚盈体育app下载,188宝金博网站是什么。

 时事3:BCK官网

  12月23日,2025贺岁档电影票房破30亿,当地时间8月29日,巴黎残奥会首个比赛日。在伊夫林省圣康坦自行车馆,中国队选手李樟煜上演了一场“速度与激情”。男子C1级3000米个人追逐赛资格赛,他以3:31.338的成绩刷新该项目世界纪录。决赛中,李樟煜状态火热,夺得金牌,这也是中国体育代表团在本届残奥会上获得的首枚金牌。另一位中国队选手梁伟聪摘得银牌,恭喜中国队包揽该项目金银牌!,麻将明星三缺一,环球入口,沙巴体育水位。

  12月23日,今年10月中国企业信用指数为161.56 信用水平基本平稳,也有质疑的声音。西北经济不发达、财政也不宽裕,更大规模意味着更多投资,这些大手笔扩建是否超前?,世界杯足球网上投注,澳门赌盘注册,云鼎国际网址是多少。

 时事4:心博天下在线注册

  12月23日,【理响中国·铿锵有理】坚持内需主导,建设强大国内市场,阿拉木图人口近200万人,民航吞吐量规模在1000万人次;乌鲁木齐人口超过400万人,民航吞吐量规模在2700万人次。“新疆人均乘机次数更多,但乌鲁木齐国际旅客吞吐量不到阿拉木图的十分之一,国际货邮吞吐量更是阿拉木图的零头。” 李瀚明认为,换个角度,差距就是上升的空间。,必赢亚洲手机登录版本,可提现老虎机,通比牛牛规则。

  12月23日,打破隔阂融真情 共绘团结同心圆,家住北京朝阳区的资深网球爱好者张先生在接受《环球时报》记者采访时感慨,“原来就不好预约的网球场,在郑钦文夺冠后,更不好约了。”他说:“我经常打球的球馆最早预约时间是提前一周的早上七点,但是现在到点就秒没,手一慢就显示预约完毕。”,体育输赢哪里可以买,世界杯彩票网站 知乎,爱游戏官网首页。

责编:张亚朝

审核:成云鹏

责编:焦隽

相关推荐 换一换