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从硅谷的手术机器人精准植入柔性电极，到中国实验室里“北脑二号”的千通道解码算法突破；从让瘫痪者用意识打游戏、发微博，到用超声波无创调控大脑情绪——脑机接口不再只是科幻片的桥段，它正在医疗领域掀起新一轮技术浪潮。

2026年新年伊始，美国科技富豪马斯克在社交媒体上宣布，他的脑机接口公司Neuralink今年将开启“大规模量产”（high volume），并转向更精简、全自动化的外科手术流程。

与此同时，中国的脑机接口公司也正在加速临床，并呈现多种技术路线并行的格局。一场集体“插脑”竞赛进入冲刺阶段。

马斯克将大规模量产脑机接口

海内外多种技术路线并行

在复旦大学附属华山医院，由毛颖院长带领的脑机接口团队在过去一年里完成了中国第一例“全植入式脑机接口”临床试验。患者“小董”（董辉）是一位因车祸导致脊髓损伤、四肢瘫痪的病人。毛颖告诉第一财经记者，小董在术后第9天，右手就可以微微举起圆球。随后他又举起哑铃、用左手拿杯子喝水；经过半年训练，小董右手可以握笔写字。

脑机接口的植入不仅帮助小董实现了运动功能的部分重建，更极大地重建了他的生活信心。更意外的是，医生观察到，在接受脑机接口训练后，即使在不佩戴外部设备时，小董的手部功能也出现了自主缓慢恢复。这为研究脑机接口促进神经重塑提供了新的方向。

类似的“奇迹”也发生在健德身上。28岁的健德因一场车祸在床上躺了8年，肩部以下完全不能动弹。在植入了脑机接口设备后，他现在已经可以通过意念打游戏，并且战胜了很多玩家。

未来，除了帮助运动障碍功能者恢复运动能力之外，“让失语者说话”“让盲人看见”，是包括马斯克的Neuralink在内的全球脑机接口公司共同的愿景。

Neuralink是目前全球侵入式脑机接口技术路线的典型代表。根据该公司的介绍，其脑机接口设备能够直接将电极丝插入硬脑膜，而无须将其切开，这也意味着更小的创伤。

Neuralink脑植入设备主要面向脊髓损伤等神经系统疾病患者。根据该公司发布的信息，截至2025年9月，全球已有12名重度瘫痪患者植入了Neuralink的脑机接口设备，接受植入的患者已经能完成打游戏、上网、发布社交媒体内容等任务，并通过操控电脑光标。

Neuralink脑植入设备主要面向脊髓损伤等神经系统疾病患者

马斯克的愿景是在2028年实现“全脑脑机接口计划“，也就是”将人类大脑与AI全面集成，实现意识层面的互联”。为此，他还公布了未来几年的产品路线图，覆盖运动解码（主要针对脊髓损伤、渐冻症等运动障碍患者）、视觉编码（主要针对视力障碍患者）以及一款被称为Deep的终极设备，该设备可将电极插入大脑的任何区域（电极通道数量在2028年预计可达到1万个），可访问大脑的任何区域，治疗精神疾病、疼痛等神经系统疾病，并能让全体人类与AI集成。

在国内，已经诞生了一系列对标Neuralink技术路线的中国脑接机口公司。其中，阶梯医疗、博睿康、芯智达、脑虎科技等公司已经步入临床验证阶段，2026年植入患者数量将进一步提升。

“今年（2026年）我们的工作确实比较多，北脑一号注册临床，计划植入几十名患者；北脑二号将启动研究者发起临床（IIT）。”北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏对第一财经记者表示。

据悉，“北脑一号”智能脑机系统已进行了数名脊髓损伤患者植入，性能更优的“北脑二号”系统将在2026年进入临床验证阶段。北脑二号”配备了高通量柔性微丝电极，以及千通道高速神经电信号采集设备和基于前馈控制策略的生成式神经解码算法。“北脑二号”将主要面向运动障碍患者。

脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎近日也对第一财经记者表示，该公司将于2026年完成脑机接口设备正式临床试验的注册，加速相关脑机接口产品的商业化上市进程。截至2025年年底，脑虎科技已经完成了54例脑机接口的人体植入。

中科院自动化所副研究员刘冰对第一财经记者表示，从临床研究的进度来看，目前国内处于第一梯队的有阶梯医疗和博睿康。但他同时称，也不能仅看临床的速度，更要关注技术本身以及患者的获益情况。

不过，目前国内的脑机接口技术与Neuralink仍具有一定差距。Neuralink展示的1024通道柔性电极阵列，配合其自主研发的自动植入机器人，在系统的集成度、通道规模和植入工艺上，代表了全球最高水平。而国内侵入式脑机接口主流产品则普遍处于256通道水平，整体差距在2至3年。

与此同时，非侵入式脑机接口也拥有广泛的应用前景。就在今年1月1日，由前脑虎科技联合创始人兼CEO彭雷和盛大集团、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合发起的格式塔（成都）科技有限公司正式官宣成立，标志着中国在脑机接口领域启动了一条以超声技术为技术栈的新路线。

据介绍，超声波可以通过相控阵方式，无须开颅就能对特定脑区进行精准调控，这意味着可以非侵入的方式对大脑的脑区和环路进行多靶点的自由调控，实现对相关脑疾病的创新治疗和新靶点的探索。

在神经康复领域，非侵入式脑机接口已成为重要工具之一，覆盖睡眠障碍干预、脑卒中后认知与运动功能恢复等多个场景。有市场研究数据显示，截至目前，非侵入式产品目前占据全球脑机接口市场82%的份额，短期内仍将占据主导地位。其优势在于审批路径相对清晰，可在医院康复科、社区康复中心甚至家庭场景中灵活部署，实现早期、频繁地干预。

政策加持点燃资本热情

2025年，工业和信息化部等七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次系统性地为脑机接口产业规划了发展路径、重点任务和保障措施，脑机接口产业“正规军”地位得以确立。

上述“意见”提出，到2027年，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等行业加快应用；到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系。

在“十五五”规划建议中，也明确将脑机接口作为前瞻布局的未来产业。

政策的加持点燃了资本市场的热情。在投融资层面，IT桔子数据显示，截至2025年11月，年内脑机接口领域已发生投融资事件16起，金额接近10亿元，远超2024年全年2亿元的融资额。其中，上海阶梯医疗完成的3.5亿元人民币B轮融资创下了2025年国内植入式脑机接口领域单笔融资最高纪录。

随着脑机接口企业开始步入临床，对资本的需求也更为迫切，新一轮融资大战也一触即发。一家正在计划新一轮融资的脑机接口公司创始人对第一财经记者表示：“临床的花费取决于诸多因素，与手术的复杂程度，产品的成本以及样本量的大小都有关。”据目前已经公布临床研究计划的脑机接口项目，临床队列研究的患者样本量在数十人规模。

不过在投资人看来，目前头部脑机接口企业的估值已经处于“投不进”的水平。上海某国资背景投资公司医疗行业负责人对第一财经记者表示，脑机接口领域第一梯队的头部公司估值普遍太高，而第二梯队的技术价值又不足以吸引投资人。

第一财经记者了解到，目前国内头部脑机接口公司中，估值最高的已经达到十几亿美元，其他第一梯队的企业估值也普遍在20亿元人民币上下。

尽管如此，相比美国市场的估值，国内脑机接口公司的规模相去甚远。Neuralink目前的估值已高达120亿美元，而国内类似技术路线的脑机接口公司的平均估值约3亿美元，相差数十倍。

“美国市场更倾向于为颠覆性技术支付超高溢价，而中国市场在当前阶段则更看重技术落地的确定性。”刘冰表示。

据前瞻产业研究院发布的《2025年中国脑机接口产业蓝皮书》，医疗健康是脑机接口的主要应用领域，占据脑机接口下游应用市场规模的56%。该报告预计，全球脑机接口在严肃医疗领域的潜在市场空间至多将达850亿美元，而在消费医疗（如健康监测、增强认知）领域的潜在规模至多达600亿美元。

运动功能重建是当前脑机接口技术最明确、最迫切的临床价值所在，也是医工结合最为紧密的领域。此外，脊髓损伤、慢性意识障碍（植物人）、难治性癫痫、重度抑郁症等也是重点研究方向。

从中国临床试验注册中心的数据来看，2025年，以“脑机接口”为关键词搜索，超过90%新注册的临床研究为干预性研究，旨在治疗或改善疾病；超过60%的临床研究集中于脑卒中后运动功能康复。

商业化道路艰险

人们常说，硬科技创业是在黑暗中持续摸索。作为交叉学科，脑机接口涉及神经科学、材料、芯片、AI、临床医学等多领域深度协同。脑机接口的商业化也需要经历漫长的验证期。

在刘冰看来，脑机接口实现商业化需要攻克三大难关：“证据关”“信任关”“支付关”。由于植入式脑机接口设备研发的“高门槛”，往往需要漫长的验证过程，研发周期长达5至10年，资金投入巨大，是对技术耐力、资本实力以及顶级临床资源整合能力的多重考验。

火山石资本管理合伙人章苏阳早在十年前就开始接触国内的脑机接口团队，最终他选择了一家做神经刺激系统技术的医疗公司作为脑机接口技术的投资切口。在他看来，脑机接口技术在帕金森、癫痫等疾病治疗方面已经展示出明确的应用前景。“这些疾病的机制相对来说比较明确，也是最有希望走通商业化的。”他对第一财经记者表示。

章苏阳认为，目前脑机接口技术集中应用于解决临床问题，更广泛的脑机接口技术还远未到真正的爆发点。“即便是已经经历了十多年的发展，仍处于非常早期的阶段。”章苏阳表示，“我认为这条路不是很快就能够走得通的。”

Neuralink美国的竞争对手、脑机接口公司Synchron创始人托马斯·奥克斯利（Tom Oxley）也表示，脑机接口的医疗应用获批预计还需等待3到5年，消费级植入设备更是需要等待至少15至20年。

目前的消费级脑机接口产品往往佩戴笨重，无法实现日常长时间使用，从功能来看，大部分非刚需，用户粘性低，且缺乏生态支持。

刘冰认为，脑机接口技术要在消费赛道突围，出现“爆款”产品，必须突破隐性化、刚需以及价格亲民的“临界点”，完成从“有趣”到“有用”的跃升。

除了技术与市场的挑战，脑机接口的飞速发展也引发了深层次的伦理与社会担忧，例如患者的隐私与安全如何保障？“意念”是否会被窃取或篡改？认知增强技术是否会加剧社会不平等？人类思维的最后边界是否会受到挑战？

针对这些问题，业内已经开始着手建立完善相应法律法规和行业标准，以确保在技术大规模应用之前，技术的创新能够以负责任的方式进行。

对此，中国电子信息产业发展研究院软件产业研究室副主任黄文鸿近日撰文称：“脑机接口采集的是脑信号，牵涉神经数据隐私、知情同意、用途边界等。在规划项目时，要同步考虑数据合规、伦理审查、风险预案等，把相关要求写进制度、嵌进流程。”

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